백신 관련해서 키배 뜨다가 ㅂㅅ 한명 만나서 박제 좀 하고 갈께요.
1. 시작은 화이자 백신 정식승인 받은거 아니고, 긴급사용승인 연장된거라 주장함
2. 그리고 근거라고 출처불명의 트위터를 가져옴.
그래서 내가 FDA 정식 승인문서를 첨부 했음.
그랬더니
3. 그건 허가 신청서라고 ㅈㄹ 함 ㅋㅋㅋ
4. 그리고 한다는 소리가 승인된건 코미나티 라고 전혀 다른 제품이고 화이자는 공식 승인 난게 아니다 ㅇㅈㄹ 함.
자 그럼 팩트를 확인 해볼까요?
Fda 공식 보도자료에는
Today, the U.S. Food and Drug Administration approved the first COVID-19 vaccine. The vaccine has been known as the Pfizer-BioNTech COVID-19 Vaccine, and will now be marketed as Comirnaty (koe-mir’-na-tee), for the prevention of COVID-19 disease in individuals 16 years of age and older. The vaccine also continues to be available under emergency use authorization (EUA), including for individuals 12 through 15 years of age and for the administration of a third dose in certain immunocompromised individuals.
이렇게 나와 있음. 즉 우리가 알고 있는 화이자 백신이 정식 승인 되고, 코미나티라는 제품으로 마케팅 할꺼다 라는 게 골자임.
https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-covid-19-vaccine
그래서 저 ㅂㅅ이 주장하는 링크를 타고 들어가봤더니, 거기에도 분명히
코미나티는 8월 23일 기준으로 사용승인이 완료 됐다고 나옴.
/ 추가.
저 ㅂㅅ이 이 워딩 갖고 백신 안 맞는 사람을 조롱한거라고 트집 잡는 중ㅋㅋㅋ
박사모 보는거같네
틀니들 선동 페북 트윗보고 여기저기 퍼뜨리는 ㅋㅋ
https://theyouthdream.com/politics/1352646?comment_srl=1396249#comment_1396249
여기 구경하러 ㄱ ㄱ
ㅂㅅ 등장 ㅋㅋㅋㅋㅋ
개병ㅅ이 아직도 우기고잇네 부들부들 거리면서 ㅋㅋㅋ
ㅂㄷㅂㄷ은 너님이 하고 있자나요 ㅋㅋㅋㅋ 너가 박제 하래메 ㅋㅋㅋ
1도 화 안남 ㅋㅋㅋㅋㅋㅋ 헤응
백신 미접종자 조롱한것들도 다 구경 하즈아~~~~~~ 글삭하고 튈거같은데 ㅋㅋㅋㅋ
난 잘모르니까 그냥 가만히 있어야겠다
간단히 설명 하면, 우리가 맞았던 화이자 백신이 공식승인 돼서 앞으로는 코미나티 라는 이름으로 유통되는건데,
저 ㅂㅅ은 코미나티랑 우리가 맞은 화이자가 전혀 다른 제품이고 화이자는 공식승인 받는 적이 없다고 빡빡 우기는 중임 ㅋㅋㅋ
그냥 이름만 바뀐거야??
ㅇㅇ fda 공식 보도자료에 그래 나와 있음. 링크 참조 하믄 됨
이름 바뀐게아님 따로 나온거임 같은회사에서 ㅋㅋ 쟤 언제까지 우길지 보고잇는데 ㅋㅋ 이름만 바뀌면 화이자 백신이 없어져야 정상이지? 근데 둘다 같이 씀 화이자는 긴급사용승인 연장됫고 코미나티는 승인됫음 ㅋㅋㅋ
아 그게 니가 그렇게 빡빡 우기는 이유 였어??
자 다시 설명해줄께 잘 들어봐요 ㅋㅋ
화이자는 코로나 백신이라는 새로운 물건을 만들어 냈어요. 근데 이거를 팔라고 하믄 fda 승인을 받아야 돼요. 여태까지는 상황이 급하니까 긴급사용승인을 받아서, 화이자라는 회사에서 만든 백신이라고 그냥 유통을 했어요. 그 물건 이름이 화이자 코로나백신이 였던거에요. 그걸 우리는 그냥 화이자 백신이라 불렀던거죠.
그러다가 8월 23일에 정식 사용승인 받고, 생산, 유통허가를 받음으로 해서, 화이자는 정식으로 자사의 백신에 코미나티 라는 이름을 붙이게 되고, 앞으로는 그 코미나티 라는 이름이 붙은 백신을 유통시기는거에요.
즉 원래는 이름이 없어서 우리가 통상 화이자 백신이라 부르던 제품을 이제는 정식으로 코미나티 라는 이름을 갖게 된거에요 ㅋㅋ
근데 아직도 화이자 백신이라 불리는 녀석은 뭐냐?
코미나티는 16세 이상에게만 정식사용승인이 떨어졌어요. 즉 그 밑에 연령에는 추가적인 임상실험이 필요하고, 현재 3상 진행중이구요, 또 그 연령대에 대해서 긴급사용승인을 따로 받았고, 그게 10월 29일에 마지막으로 연장 된것이에요.
즉 요약하면, 16세 이상에 대해서는 정식사용승인을 받아 코미나티 라는 이름을 부여 받은거고, 그 하위 연령대에 대해서는 사용승인을 받지 못해서 예전 처럼 통상 화이자 백신이라 부르는 것이에요
이렇게 하면 이해 될라나?? ㅋㅋㅋㅋㅋ
한줄요약 :
화이자 백신 - 간장
코미나티 - 샘표간장
ㅇㅋ ??
똑같은거네?
ㅇㅇ 이름 바뀐게 아니고 같은성분이고 둘다 잇음 그중에 코비나티는 정식 승인됫고 화이자는 긴급승인사용 연장됨 이름만 바꼇으면 화이자는 없어져야하는게 정상인데 화이자는 계속 백신 생산중 코비나티도 생산하고 그중에 화이자는 정식승인 아니고 사용연장이고 코비나티는 정식승인 그리고 이번에 어린이용 화이자백신 나옴 이름 바꼇으면 어린이용 코비나티로 나왓겟져?
애잔하다.... ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ
이름 바꼇다며?? ㅋㅋㅋ 근데 왜 어린이용 화이자가 출시함 ㅋㅋㅋㅋ? 코미나티로 이름 바꼇다며 ㅋㅋㅋㅋㅋㅋ
ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ
16세 미만에 대해서는 아직 정식승인 못 받았자나요 그래서 긴급사용승인인 상태자나요 정식유통승인을 못 받았는데 코미나티 라는 이름을 어떻게 붙여요 ㅋㅋㅋㅋㅋ
성인제품도 파이저 라벨 계속 생산 되는데요?? 같은회사에서 파이저라벨 , 코미나티라벨 둘다 생산중인데? 이름바뀐거면 파이저라벨 붙인건 없어져야 정상아님?
"그러다가 8월 23일에 정식 사용승인 받고, 생산, 유통허가를 받음으로 해서, 화이자는 정식으로 자사의 백신에 코미나티 라는 이름을 붙이게 되고, 앞으로는 그 코미나티 라는 이름이 붙은 백신을 유통시기는거에요." 코미나티로 유통한다며 ㅋㅋㅋ? 근데 왜 파이저 어린이용 출시 해명좀 ㅋㅋㅋㅋ 백신 승인 명령에 라벨도 관련 내용도 다 적혀잇음 ㅋㅋㅋㅋ 이름 바뀐거라며??? 라벨 코비나티 찍혀나온게 정식 승인 받은거라고 라벨자체가 코비나티가 아니면 정식 승인 안된 긴급사용연장임 ㅇㅋ???
16세 미만은 아직 정식승인 못 받아서 코미나티 라는 이름을 붙일 수 없구요
16세 이상 제품에만 코미나티 라는 이름을 붙일 수 있도록 허가 받은거에요 ㅇㅋ??
You may label your product with the proprietary name, COMIRNATY, and market it in
2.0 mL glass vials, in packages of 25 and 195 vials.
귀하는 귀하의 제품에 독점 이름인 COMIRNATY로 라벨을 붙이고 판매할 수 있습니다.
2.0mL 유리 바이알, 25개 및 195개 바이알 패키지.
누구랑 얘기함?? 님이 위에 사진 올린거 해석하면 라벨링 제출하고 심사 하는거라고 정확히 적혀잇는데 심사를 못해서 이름을 못단다고 하고잇음;;
나이제한는 끝까지 이악물고 무시하네 ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ
화이자 백신 출시후 study case 데이터 가지고 코미나티 허가후 평가를 해서 제출 하라자나요
님이 말하는 대로면 이름만 바뀐건데 왜 화이자 라벨링으로 계속 생산이 되고 잇냐 그말임 코미나티로 바꼇으면 코미나티 라벨만 생산해야하는데 결론 이름 바뀐게 아니고 코미나티 라벨이 따로 잇다는 소리임 화이자 라벨 따로 둘다 같이 생산한다는게 핵심아님?
아니, ㅅㅂ아
나이 제한이 있다고요
16세 이상은 정식 허가 나서 코미나티로 생산 하면 되고,
16세 미만용은 긴급사용승인이라 코미나티로 이름 붙이면 안되고 기존처럼 화이자백신으로 생산해야 한다고요
아니 16세 이상도 화이자라벨링 코미나티 라벨링 둘다 생산한다고 병ㅅ아
근거 좀요
코미나티로 생산 하면 되고가 아니고 화이자 라벨링도 생산 계속 하고잇고 코미나티 라벨링으로도 생산 하고잇다고 승인난건 코미나티라벨링이라고 화이자 라벨링이 아니라 "코미나티이름으로된게 승인 난거라고"
둘 다 생산한다는 근거좀요
코미나티만 생산한다는 근거 가지고오셈 나는 화이자 같이 생산한다는 근거 가져올태니 ㅇㅋ?
둘다 생산 한다는게 무엇을 의미하느냐 결국 승인된건 코미나티 라벨링이라는거임 화이자 라벨링이 아니라
We are deferring submission of your pediatric studies for ages younger than 16 years
for this application because this product is ready for approval for use in individuals 16
years of age and older, and the pediatric studies for younger ages have not been
completed.
16세 이상용이랑 16세 미만 용은 구분해야 하고, 16세 미만에 대한 평가는 아직 안 끝났다고요
화이자 홈피 설명임
https://www.pfizer.co.kr/node/comirnaty-injection
코미나티라는 제품은 있음
근데 화이자 코로나 백신이라는 제품은 없음
https://www.pfizer.co.kr/products/p
ㅇㅋ?
코로나19 코미나티는 없는데? 12세에도 사용가능한 사스백신인데?
하..........................
거기 코로나19의 예방이라고 되어 있자나요.............
sars-cov-2 바이러스가 코로나19 정식 이름이에요 ...............
그리고 12세는 승인이 안낫는데??
그러니까 코미나티 = 화이자 코로나 백신이라구요 ㅅㅂ아........
아까 니입으로 위에 써놧자나 12세는 승인안되서 화이자로 쓴다며???
아니 ㅅㅂ아 그래서 둘다 생산한다는 근거 언제 가져올래 ?
ㅇㅋ 그건 내가 잘못 봄 ㅇㅈ
ㅇㅇ 사과해라 지친다 ㅅㅂ놈아
너님이나 대가리 박으세요 ㅋㅋㅋㅋㅋ
코미나티 = 16세 미만은 승인을 못받아서 못쓰고잇다 12세까지 잘쓰고잇는데????? 그리고 어린이용은 왜 파이저임??? 승인안난 12세도 코미나티로 쓰고잇는데??
5세부터 11세라고 젹혀있는거 같은데??
또 구라쳐 ?? ㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋㅋ
ㅇㅇ 그건 내가못봄 무튼 새로나온 어린이용 화이자로 나옴 그리고 12세 코미나티 멀로설명할거임?
아니 일단 둘다 생산한다는 근거 부터 좀 가져오라니까???